光阻法VS顯微計數(shù)法——脂質體注射液不溶性微粒檢測不同方法測試對比
光阻法VS顯微計數(shù)法——脂質體注射液不溶性微粒檢測不同方法測試對比研究背景:注射液的不溶性微粒檢測項是中國藥典中的必需檢測項,在2020版《中國藥典0903不溶性微粒檢查》章節(jié)中推薦了兩種檢測方法,包括光阻法和顯微計數(shù)法。法規(guī)中對于不同類型的樣品應該采用哪種方法進行檢測給出了一個簡短說明,該文件中指出:光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進入傳感器時易產(chǎn)生氣泡的注射劑。然而隨著各種新型制劑的出現(xiàn),僅依據(jù)上述對于樣品性狀的描述,很難判斷應該采用哪種方法進行樣品的...電話
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