YH-MIP-0103型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀
更新時(shí)間:2022-04-19
型號(hào):YH-MIP-0103型
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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀
中國(guó)藥典2020年版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確要求,靜脈注射用注射劑(溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥均需按規(guī)定進(jìn)行不溶性微粒的大小及數(shù)量檢測(cè)。
不溶性微粒檢查法包括兩種,分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定
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