簡(jiǎn)要描述:顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒省時(shí)省力,一鍵操作,無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛(ài),也便成了用戶偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | 胤煌科技 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油 |
藥典規(guī)定
中國(guó)藥典0903章節(jié)的規(guī)定要求
0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái),由于其操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)速度快,無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛(ài),也便成了用戶偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。
此種操作的難點(diǎn)是:
無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);
重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過(guò)度會(huì)造成視力過(guò)早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差
顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒
技術(shù)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
1-全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節(jié)約時(shí)間;
2-顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差;
3-符合各國(guó)藥典/國(guó)標(biāo)法規(guī),一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告;
4-符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求;
設(shè)備構(gòu)成
膜處理裝置
顯微鏡主機(jī)
全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái)
圖像處理及操作軟件
顯微鏡配置
根據(jù)用戶要求配置
奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑、無(wú)菌粉末、注射液、疫苗等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典CP
美國(guó)藥典 USP 788、USP 789
歐洲藥典 EP
英國(guó)藥典 BP2013
日本藥典JP等
特點(diǎn)
直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍;
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
儀器型號(hào):YH-MIP-0103
測(cè)試范圍:1μm-500μm
檢測(cè)原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法
數(shù)字?jǐn)z像頭:600萬(wàn)彩色高清攝像機(jī)
放大倍率:50-1000倍
最大分辨率:0.3μm
物鏡:標(biāo)配5X、10X物鏡,選配20X、50X、100X物鏡
觀察模式:明場(chǎng)/暗場(chǎng)
分辨率:≥95%
照明系統(tǒng):自動(dòng)LED照明系統(tǒng)
電動(dòng)控制系統(tǒng):XYZ-三軸移動(dòng)
濾膜夾具:20mm/13mm
環(huán)境溫度:5-50℃
電源:220V
軟件運(yùn)行環(huán)境:Windows10及以上
電腦配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,內(nèi)存32G,6G獨(dú)顯,硬盤2T+256SSD,IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨率顯示屏。
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